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药品器械第1年

湖南方盛制药股份有限公司  
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药品新闻
方盛制药自主研发再下一城,“小儿荆杏止咳颗粒”获注册批件
2020-02-03IP属地 火星295

 近日,由我司自主研发的独家中药六类新药“小儿荆杏止咳颗粒”获得国家药品监督管理局批准,正式取得药品注册批件。

小儿荆杏止咳颗粒处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方,从最初立项到正式获得药品注册批件历时逾十年,该药品特点在于能较好地改善中医证候相关症状如咳嗽、肺部听诊、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等。临床实验研究表明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。

  由于儿童处于成长发育阶段,免疫力相对低下,因此患病率居高不下,但我国儿科用药发展时间较短,国内约90%以上的药品没有对应的儿童剂型。据米内网数据显示,目前我国儿童用药市场规模仅占整个医药行业的5%左右,而我国儿童人口占比约为16.80%;此外,随着家庭对儿童健康重视程度的提高,儿童用药市场未来市场空间广阔。

支气管炎是儿童常见呼吸道疾病,患病率高。根据米内网数据,我国儿童止咳祛痰用中成药占据了儿童用药中成药中最大的市场份额。按照我国儿童止咳祛痰用中成药在儿科用药中成药中所占比重测算,2018年,我国儿童止咳祛痰用中成药市场规模约为105.30亿元,较上年同比增长17.20%,市场发展前景较好。

我司儿科线产品目前已涵盖小儿补充营养剂用药、儿科厌食症用药此次小儿荆杏止咳颗粒药品注册批件取得,将进一步丰富儿科用药系列产品线,有助于企业综合竞争力的提升。目前公司已着手进行生产前的准备工作,未来推向市场将有望成为企业新的利润增长点。